級月桂氮卓酮有注冊批件新批號
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發貨地 陜西省西安市
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品牌 天正
產品名稱 月桂氮卓酮
外觀性狀 液體
類別 藥用輔料
規格 500g 25kg
質量標準 2015藥典
保質期 24個月
商品介紹
醫級月桂氮卓酮有注冊批件新批號本品可認為是癸基甲基亞砜同吡咯烷酮的復合體,為良好的新型透皮促進劑,對皮膚刺激性小,能促進皮質激素、吲哚美辛、氟尿嘧啶、氫醌等許多的透皮吸收,使透過皮膚屏障,提高局部和全身的血藥濃度,提高制劑的生物利用度。對親脂性、親水性均有透皮作用。并可使角質軟化,增強其通透性。尚有、和止癢作用。月桂氮酮的毒性低,口服LD50>7g/kg,不宜與強酸或凡士林配伍,以免降低療效。
二十四烷
儀器設備: 1. 氣相色譜儀
2. 色譜柱以甲基硅橡膠(SE-30)為固定相,涂布濃度為10% ;柱溫240℃±10℃。理論塔板數按月桂氮?酮峰計算,應不低于1000,月桂氮?酮峰與內標物質分離度應符合要求。
試樣制備: 1. 內標溶液的制備
取二十四烷適量,加正己烷溶解并稀釋成每1mL中含2mg的溶液。
2. 供試品溶液的制備
取本品20mg,精密稱定,置10mL量瓶中,用內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻。
注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
醫級月桂氮卓酮有注冊批件新批號月桂氮酮又稱月桂氮卓酮、月桂綸、N-月桂基己內酰胺、吖酮、氮酮,化學名為1-正十二烷基氮雜環庚-2-酮,是一種新型的滲透促進劑,常溫下為無色無味透明液體,稍黏稠,無臭。與水形成乳狀液,易溶于各種有機溶劑,具有很好的潤滑性,能夠促進親水性和親油性制品的活性或化妝品中營養成分向皮膚內滲透,大大縮短在角質層的滯留時間,顯著增強療效與化妝品的使用效果,因此可減少主量,降低成本。氮酮的透皮吸收促進作用存在滯后現象。
氮酮對親水和親油均有明顯的透皮助滲作用,在乳劑狀態或膠體狀態下都具有良好的助滲作用,它對多種植物提取液、生物堿效果尤為明顯。透皮促滲作用強于二甲基亞砜,對8-溴環核苷酸,含1%氮酮的助滲作用相當于50%的二甲基亞砜的12倍。常與丙二醇合用,產生協同作用,使用透皮濃度為0.1%~5%,、低毒,無刺激性。化學性能穩定,室溫下避光保存可達四年以上。
醫級月桂氮卓酮有注冊批件新批號【性狀】無色透明的粘稠液體,幾乎無臭,無味。在無水乙醇醋酸乙酯、乙醚、環己烷中極易溶解,在水中不溶。
【應用】本品為非極性透皮促進劑,它可使角質軟化,增強通透性,使透過皮膚屏障,提高局部或全身血藥濃度,提高制劑生物利用度。對親脂性親水性均有透皮促進作用。毒性低,口服LD50>7g/kg。
醫級月桂氮卓酮有注冊批件新批號【含量測定】 照氣相色譜法(附錄Ⅴ E)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 以甲基硅橡膠(SE-30 )為固定相,涂布濃度為10%,柱溫為240℃±10℃。理論板數按月桂氮{卓}酮峰計算,應不低于1000,月桂氮{卓}酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。

校正因子測定 取廿四烷適量,精密稱定,加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,作為內標溶液。另外月桂氮{卓}酮對照品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標溶液解并稀釋至刻度,搖勻,取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。

測定法 取本品約20mg,精密稱定,置10ml量瓶中,用內標溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,分別連續進樣3~5次,每次約1μl。測定,計算,即得。


聯系方式
公司名稱 西安天正藥用輔料有限公司
聯系賣家 楊經理 (QQ:3405760195)
電話 㜉㜊㜈㜄㜃㜇㜈㜌㜉㜌㜈
手機 㜉㜊㜈㜄㜃㜇㜈㜌㜉㜌㜈
地址 陜西省西安市
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