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雖說沒有規定哪些企業必須要做ISO9001認證，但作為認證領域中應用范圍最廣的基礎認證之一，它必然已經受到了眾多企業的青睞。因為無論企業大小，無論什么行業，目前所有企業都適合做ISO9001認證，其適用范圍面很廣，合適任何的行業，也是所有企業發展壯大的基礎、根基。針對不同行業，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業、醫療行業的質量體系標準等等。

站在企業經濟發展角度來說，提高企業經濟效益等，它本身就是個動態的過程，因此企業需要不斷迎合市場變化。如果想生存發展、增強競爭力，那么在企業發展過程中，必須適應市場以及客戶不斷提高的各種需求，這時候作為基本的ISO9001質量管理體系的作用就凸顯出來了：

1. 強化產品品質管理，提高企業效益，增進客戶滿意度；

2. 增強客戶信心,擴大市場份額，在產品品質競爭中處于優勢地位；

3. 提高企業員工質量意識，規避操作風險，改善企業文化；

4. 獲得招投標的資格門檻，為投標做好充分準備；

5. 能夠獲得相關補助補貼等，作為企業的發展資金；

6. 企業資質評定的加分項；

7. 吸引投資的利器；

8. 樹立良好的公眾形象及社會關系，為客戶的選擇提供信心。

企業為何需要通過ISO9001質量體系認證？

1、滿足客戶要求

2、從新客戶那里獲得更多的業務

3、提高客戶對產品的滿意度

4、培養企業文化和更專業的員工

5、國際質量標準

所謂"競爭"即質量的競爭。在市場競爭日益激烈的今天，企業如何提高自身的質量，這是必須面對的問題。ISO9001質量體系是一個全員參與、全面控制、持續改進的綜合性質量管理體系，其核心是以滿足客戶的明確的或隱含的質量要求為標準。