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一次性使用中心靜脈導管包

使用說明書

產品名稱：一次性使用中心靜脈導管包

產品技術要求：國械注準20193032015

生產許可證：蘇食藥監(jiān)械生產許20040135號

注冊證編號：國械注準20193032015

一、型號規(guī)格：

單腔  C1-14G-12  C1-14G-20  C1-14G-30 C1-16G-12  C1-16G-20  C1-16G-30 C1-18G-12  C1-18G-20  C1-18G-30 C1-20G-12  C1-20G-20  C1-20G-30 C1-4F-45  C1-4F-60   C1-5F-60  C1-6F-60 C1-8F-13   C1-8F-16  C1-8F-20  C1-8F-30 

雙腔 C2-4F-13   C2-5F-15  C2-5F-20  C2-5F-30 C2-7F-15   C2-7F-20  C2-7F-30 C2-11.5F-13  C2-11.5F-16  C2-11.5F-20 C2-12F-13   C2-12F-16    C2-12F-20 

三腔 C3-5.5F-15   C3-5.5F-20   C3-5.5F-30 C3-7F-15     C3-7F-20    C3-7F-30 C3-11.5F-13  C3-11.5F-16  C3-11.5F-20 C3-12F-13   C3-12F-16   C3-12F-20  

四腔  C4-8.5FR-20  C4-8.5FR-30

二、產品性能結構及組成

一次性使用中心靜脈導管包是由基本配置：一次性使用中心靜脈導管、導引鋼絲、擴張器、穿刺針及選用配置：一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、刀片、醫(yī)用縫合針、固定夾、橡膠手套、創(chuàng)口貼、自粘敷料、液刷、醫(yī)用縫線、中單、脫脂紗布組成。產品經環(huán)氧乙烷，一次性使用。

三、適用范圍：

該產品適用于測量中心靜脈壓力，采集血液樣本，以及注入或溶液。

四、禁忌癥

有嚴重的出（凝）血障礙；持續(xù)休克；穿刺部位存在感染；上（下）腔靜脈、鎖骨下靜脈、頸內靜脈、股脈等通路不暢或損傷等患者禁用。

五、使用方法

1、中心靜脈導管的選擇

   中心靜脈導管的直徑、長度由醫(yī)師根據(jù)患者具體情況確定。

2、使用前檢查

確定好要使用的中心靜脈導管規(guī)格后，打開導管包包裝，仔細檢查中心靜脈導管表面是否有任何形式的缺陷，如破裂等。確信中心靜脈導管表面無任何缺陷后，方可使用。

3、中心靜脈導管的置入

選擇要穿刺的部位，并進行等準備工作；沖洗導管各腔，用穿刺針進行穿刺；沿穿刺針內腔插入相應導絲至預定位置，固定導絲，并緩慢拔掉穿刺針；用擴張器沿導絲進入，擴大創(chuàng)口，然后緩慢拔掉擴張器；沿導絲插入中心靜脈導管至預定位置；緊握中心靜脈導管，并緩慢拔掉導引導絲；固定中心靜脈導管、保護穿刺部位。

4、中心靜脈導管的撤出

待使用完畢撤掉所有的固定器械，緩慢拔出中心靜脈導管。

5、中警示事項：

（1）不要和穿刺針成角度回拉導絲，以免嚴重損傷導絲。

（2）導管置入后抽出導絲時如遇阻力，請將導管回抽2—3cm，導絲不動，然后再回抽導絲；如果仍有阻力，請將導絲和導管一起取出。回抽導絲時須注意不能用力過大。

（3）不要在導管外緣直接縫合以防止切壞和損傷導管。

（4）記錄導管進入深度，經常檢查導管是否移動。

（5）導管包內器械使用結束后，由醫(yī)院集中統(tǒng)一銷毀。

（6）請勿使用無水乙醇、有機酮類（丙酮、環(huán)已酮等）、醚類或酊劑類清洗導管，否則會使導管發(fā)生脆化。可以使用生理鹽水對管腔進行沖洗。

（7）中心靜脈導管上標識部分的標記間距為1cm。

（8）不能通過穿刺針回抽導管。

六、注意事項

1.本產品經環(huán)氧乙烷，無菌、無熱原，有效期兩年；包裝破損禁止使用。

2.本產品僅供一次性使用，請勿重復、使用。用后銷毀，其廢棄物的處理應按國家環(huán)境保護相關法律法規(guī)執(zhí)行。

3.本產品在使用過程中請勿隨意改變其結構。

4.本產品須由經驗豐富的醫(yī)護人員使用。

5.本產品使用請遵循部門相關操作規(guī)范和使用程序。

6.生產日期及失效日期見產品小包裝。

七、包裝、標簽所用圖形、符號和縮寫等內容的解釋

八、環(huán)境保護：

1、 請不要使用發(fā)現(xiàn)包裝有明顯損壞或者過期的一次性使用中心靜脈導管包。

2、 產品使用后請按相關規(guī)定銷毀處理，不要隨意丟棄。

3、 使用過的一次性使用中心靜脈導管包任意丟棄會造成環(huán)境污染。

九、產品包裝：

一次性使用中心靜脈導管包為一次性使用無菌產品，單包裝應采用塑料透析袋密封包裝，外包裝箱采用瓦楞紙箱，外包裝應有足夠的強度，包裝產品在正常運輸、儲運條件下，產品不受損傷。包裝上的字樣或標志應能保持清晰，不應因歷時久而模糊不清。特殊包裝按訂貨合同進行。外包裝箱內應有使用說明書和產品合格證。

十、貯存與運輸：

1、貯存：貯存在相對濕度不大于80％，通風良好，無腐蝕性氣體的室內。

2、運輸：使用一般交通工具運輸或按合同規(guī)定運輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。