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產品名稱：貝母提取物

英文名稱：Thunberg Fritillary Bulb

拉丁名稱：Bulbus Fritillariae Thunbergi

植物別名：象貝、大貝、土貝、珠貝。

提取來源：本品為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖

產品規格：5：:1 10:1  20:1

檢測方法：薄層色譜

產品性狀：棕黃色粉末

貯存條件：置于陰涼干燥、避光，避高溫處

保 質 期：兩年

產品包裝：內用雙層塑料袋，外用鋁箔袋或紙板桶（25公斤/桶）

【性狀】本品呈扁球形，高0.5～lcm，直徑0.6～2cm。表面乳白色或淡黃白色，外層鱗葉2瓣，肥厚，大小相近或一片稍大抱合，頂端略平或微凹入，常稍開裂；中央鱗片小。質堅實而脆，斷面粉性。氣微，味苦。

【鑒別】(1)本品粉末類白色。淀粉粒單粒多為圓三角形、卵形、圓貝殼形、三角狀卵形、長繭形，直徑6～58(74)μm，長約至67μm，臍點裂縫狀、點狀或人字狀，多位于較小端，層紋細密；半復粒少，臍點2個；多臍點單?？梢?，臍點2～4個。氣孔類圓形或扁圓形，直徑40～48(50)μm，副衛細胞4～6個。

(2)取本品粉末lOg，加濃氨試液lOml、三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取平貝母對照藥材lOg，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液3～5μl、對照藥材溶液3μl和對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以|乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液-水(10：1：0.5：0.05)為展開劑，展開，取出，晾干，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】水分不得過15.0%（附錄ⅨH一法）。

總灰分不得過4.0%(附錄ⅨK)。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(附錄X A)項下的熱浸法測定，用50%乙醇作溶劑，不得少于8.0%。

【含量測定】對照品溶液的制備取貝母素乙對照品適量，精密稱定，加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

標準曲線的制備精密量取對照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml，分別置25ml量瓶中，各精密加入0.2mol/L鄰苯二甲酸氫鉀緩沖溶液（取0.2mol/L鄰苯二甲酸氫鉀溶液lOOml，用0.2mol/L氫氧化鈉溶液約50ml調節pH值為5．O，即得>5ml，再精密加0.03%溴百里香酚藍試液（取溴百里香酚藍0.03g，用1mol／L氫氧化鈉溶液0.5ml使溶解，加水稀釋至lOOml，即得）2ml，加三氯甲烷至刻度，劇烈振搖，轉移至分液漏斗中，放置45分鐘。取三氯甲烷液，用干燥濾紙濾過，取續濾液，以相應的試劑為空白，照紫外-可見分光光度法(附錄V A)在412nm的波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。

測定法取本品粉末（過*篩）約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加濃氨試液3ml，浸潤1小時，加三氯甲烷一甲醇(4：1)混合溶液40ml，置80℃水浴加熱回流2小時，放冷，濾過，用適量三氯甲烷一甲醇(4：1)混合溶液洗滌藥渣2～3次，洗液與濾液合并，蒸干，殘渣加三氯甲烷使溶解，轉移至25ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻。精密量取2ml，置25ml量瓶中，照標準曲線制備項下的方法，自“各精密加入0.2mol/L鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液5ml”起，依法測定吸光度，從標準曲線上讀出供試品溶液中貝母素乙的重量(mg)，計算，即得。

本品按干燥品計算，含總生物堿以貝母素乙(C27H43N03)計，不得少于0.050%。

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