冷藏冷凍箱3Q驗證機構(gòu) 百思力 冷藏冷凍箱3Q驗證
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冷藏冷凍箱3Q驗證機構(gòu)-百思力-冷藏冷凍箱3Q驗證

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百思力認證技術(shù)（北京）有限公司

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
付款方式 面議
認證類型 服務認證
加工定制 否
IQ 技術(shù)文件、公用工程連接、校準查證等
PQ 滿載溫度分布48小時、開關(guān)門測試、斷電測試
報價方式 按實際訂單報價為準
OQ 控制面板、報警、空載溫度分布48小時
產(chǎn)品編號 12969109
商品介紹
百思力認證技術(shù)（北京）有限公司主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




IQ / OQ / PQ測試協(xié)議

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器，有兩種形式，一種用于線性條形碼驗證器，另一種用于2D條形碼驗證器。

每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 （NIST是美國國家標準與技術(shù)研究院。）當用戶進行測試時，他們可以確定驗證者是否按預期工作，并且可以重新認證為符合要求。

每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號，這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。

一旦測試完成令人滿意，用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關(guān)的ISO / IEC標準。對于線性條形碼，這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416，而對于2D驗證器，它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.（任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標準。）

如果驗證者不符合PQ測試的要求，則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。




3Q驗證

3Q驗證 俗稱3Q認證：3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認；行業(yè)外人士習慣叫3Q認證，旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗，可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務，如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。


運行確認（OQ）

一旦滿足IQ階段的每個協(xié)議，就執(zhí)行操作資格（OQ）以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術(shù)驗收設備和設施的先決條件，因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。

除初始安裝后的資格認證外，還需要在對設備進行任何重大維護工作或修改后，或作為常規(guī)質(zhì)量保證計劃的一部分進行重新認證。

OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量的設備特征，例如：

· 顯示單元和信號LED

· 溫度控制和波動

· 過熱和低溫保護系統(tǒng)和報警

· 壓力/真空控制系統(tǒng)

· CO2控制系統(tǒng)

· 濕度測量和控制系統(tǒng)

· 風扇和風扇速度控制器

· 伺服電機和風門襟翼控制器

· 讀卡器和訪問控制器

· 溫度分布符合DIN 12880：2007-05



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公司名稱 百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 （QQ：452389541）
電話 쑥쑝쑦쑞쑥쑡쑡쑠쑤쑟쑟
手機 쑥쑝쑦쑞쑥쑡쑡쑠쑤쑟쑟
傳真 쑡쑥쑡-쑦쑡쑠쑞쑦쑣쑠쑠
網(wǎng)址 http://www.bslirz.com
地址 北京市通州區(qū)