陜西養(yǎng)元神生物科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用輔料
藥用級(jí)甘油醫(yī)用甘油丙三醇原輔料正規(guī)GMP廠家
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藥用級(jí)甘油醫(yī)用甘油丙三醇原輔料正規(guī)GMP廠家
陜西養(yǎng)元神生物科技有限公司前身是西安市化工醫(yī)藥供銷總公司,公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、化工原料、輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。公司已擁有近百種優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,從成立至今,公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)和原輔料行業(yè)中國(guó)西北區(qū)域的品牌,做百年企業(yè)。
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甘油
【檢查】 易炭化物,取本品5.0mL,在振搖下逐滴加入硫酸5mL,此時(shí)溫度不得超過20℃,靜置時(shí)間為1小時(shí),如顯色,與同體積對(duì)照溶液(取比色用氯化鈷溶液0.2mL、比色用溶液1.6mL與水8.2mL制成)比較,不得更深。
丙烯醛、葡萄糖與銨鹽 取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5mL,在60放置5分鐘,不得顯黃色或發(fā)生氨臭。
【含量測(cè)定】取本品0.1g,精密稱定,加水45mL,混勻,精密加入2.14%(g/mL) 高碘酸鈉溶液25mL,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%乙二醇溶液5mL,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5Ll,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
【檢查】二甘醇、乙二醇和其他雜質(zhì) 照氣相色譜法(附錄V E)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細(xì)管柱為色譜柱(30m×0.53mm×3μm)程序升溫,于100℃維持4分鐘,以50℃每分鐘升溫至120℃,維持10分鐘,再以50℃每分鐘升溫至220℃,維持6分鐘;氫火焰離子化檢測(cè)器,檢測(cè)器溫度為250℃;進(jìn)樣口溫度為200℃;載氣為氮?dú)猓魉贋槊糠昼?.5ml,分流比為10:1。對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣所得二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%,系統(tǒng)適用性溶液中各成分峰間的分離度應(yīng)符合要求。
系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液的制備取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含有甘油400mg、二甘醇、乙二醇、正己醇0.1mg的溶液,即得。