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一次性使用呼吸過濾器
【使用說明書】
產品名稱:一次性使用呼吸過濾器
產品技術要求:蘇械注準20152080091
一、型號規格:
普通型(NC-GL-01)、溫濕型(NC-GL-02)、復合型(NC-GL-03)
二、產品性能結構及組成
一次性使用呼吸過濾器分為普通型、溫濕型、復合型。普通型由上蓋(含取樣口)、過濾膜、下蓋組成;溫濕型由上蓋(含取樣口)、溫濕膜、下蓋組成;復合型由上蓋(含取樣口)、過濾膜、溫濕膜、下蓋組成。產品應無菌。
三、適用范圍:
供單位用于連接患者端和呼吸回路的機器端(麻醉機或呼吸機),以過濾微小顆粒。
四、使用方法
1、根據所需要的功能,選擇合適型號的呼吸過濾器。使用前仔細檢查包裝有無破損,包裝破損嚴禁使用。
2、按照包裝上的指示打開呼吸過濾器的包裝袋,仔細檢查呼吸過濾器表面是否有任何形式的缺陷,如破裂等。
注:請勿直接使用利器破壞包裝袋,以免造成呼吸過濾器損傷。
3、在無菌、呼吸機脫機的狀態下,按呼吸過濾器上的標識,先連接機器端,再連接病人端。呼吸過濾器的連接處應連接牢靠,必要時可以用彈性綁帶扎牢。
注:呼吸過濾器的上蓋如果有一個6:100的魯爾鎖定接頭,該接頭僅用作氣體取樣。
4、為防止分泌物的蓄積,呼吸過濾器有必要每24小時更換一次;若在使用過程中發現呼吸過濾器被分泌物或其他物質淤積阻塞,應立即更換。更換呼吸過濾器時,動作要輕柔,否則可能損害整個呼吸回路的密封性。
5、呼吸過濾器僅供一次性使用,使用后的呼吸過濾器應嚴格按照相關法律銷毀,不得清洗后重復使用。
五、技術參數
壓降:當空氣流量為50L/min時,呼吸過濾器普通型(NC-GL-01)的壓力降應不高于300Pa(3cmH2O);溫濕型(NC-GL-02)的壓力降應不高于200Pa(2cmH2O);復合型(NC-GL-03)的壓力降應不高于500Pa(5cmH2O)。
濾除率:空氣流量為50ml/min下,普通型呼吸過濾器和復合型呼吸過濾器1min內對空氣中0.5μm以上微粒濾除率應不小于99.9%。
氣體泄漏:壓力(7±0.35KPa)時,泄漏速率應不超過25mL/min。
順應性:壓力(7±0.35)kPa時,溫濕型呼吸過濾器和復合型呼吸過濾器的順應性應不超過10mL/KPa。
六、注意事項
1.本產品應在專業醫師指導下操作,使用前務必仔細閱讀附件及使用說明書。
2、本品一次性使用,禁止重復使用,用后銷毀,其廢棄物的處理應按國家環境保護相關法律法規執行。
3、本產品采用無菌包裝,包裝破損嚴禁使用。
4、使用前應仔細檢查產品的日期及產品使用期限,本產品有效期為2年,超過2年,嚴禁使用。
5. 產品的生產批號及使用期限見產品的小包裝標簽。
七、禁忌癥
產生過多分泌物和嚴重肺濕病人慎用。
八、【包裝、標簽所用圖形、符號和縮寫等內容的解釋】
九、環境保護:
1、 請不要使用發現包裝有明顯損壞或者過期的一次性使用呼吸過濾器。
2、 產品使用后請按相關規定銷毀處理,不要隨意丟棄。
3、使用過的一次性使用呼吸過濾器任意丟棄會造成環境污染。
十、產品包裝:
一次性使用呼吸過濾器為一次性使用無菌產品,單包裝應采用塑料透析袋密封包裝,外包裝箱采用瓦楞紙箱,外包裝應有足夠的強度,包裝產品在正常運輸、儲運條件下,產品不受損傷。包裝上的字樣或標志應能保持清晰,不應因歷時久而模糊不清。特殊包裝按訂貨合同進行。外包裝箱內應有使用說明書和產品合格證。
十一、貯存與運輸:
1、 貯存:貯存在相對濕度不大于80%,通風良好、無腐蝕性氣體、干燥陰涼的室內,避
免陽光直射。
2、運輸:使用一般交通工具運輸或按合同規定運輸,避免與有毒物品混裝,運輸過程中應防止受潮、暴曬、雨淋、高溫、重壓和沖擊。