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新效期藥用級丙二醇 藥用輔料丙二醇有批件資質齊

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丙二醇Bing'erchunPropylene Glycol

    C3H8O2 76.09      [57-55-6]     本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。     【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體；無臭；有引濕性。     本品與水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。     相對密度  本品的相對密度（通則0601）在25℃時應為1.035～1.037。     折光率  本品的折光率（通則0622），應為1.431～1.433。     測定法  取本品，精密稱定，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取1，2-丙二醇對照品，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。     【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。     【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑，是比甘油更好的溶劑，能溶解許多物質如皮質內固醇()、氯霉素、、硫酸延胡索乙素、鹽酸氮芥、維生素A、維生素D、許多揮發油、大部分生物堿和許多局麻藥。丙二醇作為抑菌劑類似于乙醇，霉菌的功效與甘油相似，略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。用途 航空除冰液、冷凍劑和防凍劑、食品和香料、香味劑、化妝品和個人保健品、傳熱流體、液壓和制動液、油漆和涂料、寵物食品/動物飼料、藥品、聚氨酯、不飽和聚酯樹脂等。

劉潤紅輔生產方法 1.環氧丙烷直接水合法 為加壓非催化水解法。由環氧丙烷與水在150-160℃、0.78-0.98MPa壓力下，直接水合制得，反應產物經蒸發、精餾，得成品。2.環氧丙烷間接水合法 由環氧丙烷與水用硫酸作催化劑間接水合制得。3.丙烯直接催化氧化法。醋酸鈉 性質

熔點 58 °C

沸點 >400°C

密度 1,45 g/cm3

閃點 >250°C

儲存條件 Store at RT.

溶解度 H2O: 3 M at 20 °C, clear, colorless

形態 Solid

顏色 White tranparent

中文名稱： 石蠟(固體石蠟)

英文名稱： Paraffin waxes and Hydrocarbon waxes

CAS No.： 8002-74-2

EINECS號： 232-315-6

分 子 式：

CnH2n+2=24~36

分 子 量： 0

密 度： 0.82 g/mL at 20 °C

閃 點： 113 °C

熔 點： 58-62 °C ((ASTM D 87))

沸 點： 322 °C

苯扎氯銨 性質

沸點 >100°C/760mmHg

密度 0.98

儲存條件 2-8°C

溶解度 Very soluble in water and in ethanol (96 per cent). An aqueous solution froths copiously when shaken.

形態 Viscous Solution

顏色 Clear or white to yellow, may contain yellow-white fragments

比重 0.98

穩定性 Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, moisture. Hygroscopic.

氨丁三醇化學性質

熔點 : 72-75 °C

沸點 : 260 °C

溶解度 : Practically insoluble in water; soluble in hexane and in hot propan-2-ol .

CAS 數據庫: 68334-00-9(CAS DataBase Reference)

氨丁三醇，分子式為C4H11NO3，白色結晶或粉末。熔點171-172℃ ，沸點219-220℃ /1.3kPa，溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯、不溶于乙醚、四氯化碳，對銅、鋁有腐蝕作用，有刺激性。氨丁三醇為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應，而使其減少。適用于代謝性酸血癥，也適用于呼吸性酸血癥，對代謝性酸血癥合并急性呼吸性酸血癥的病人是比較理想的。

阿拉伯膠 性質

密度 1.35

FEMA 2001 | ACACIA GUM (ACACIA SENEGAL (L.) WILLD.)

溶解度 water: soluble

形態 fine powder

顏色 White to yellow-beige

比重 1.35-1.49

水溶解性 Water soluble. Aqueous solution is acidic to litmus.

Merck 14,14

穩定性 Stable. Incompatible with alcohols, oxidizing agents.

CAS 數據庫 9000-01-5

二丁基羥基甲苯；2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚；紫羅醇；防老化劑Cresolite；防老化劑Dalpac

英文名稱： Dibutyl hydroxy toluene

CAS登錄號：  

分子式： C15H24O2

分子量： 220.36

密度： 1.048（20℃）

熔點： 71

沸點： 265

閃點： 126.7

蒸氣壓：  

吐溫 80 性質

沸點 >100°C

密度 1.08 g/mL at 20 °C

蒸氣壓 <1 mm Hg ( 20 °C)

折射率 n20/D 1.473

FEMA 2917 | POLYSORBATE 80

閃點 >230 °F

儲存條件 Store at RT.

形態 viscous liquid

比重 1.080 (25/4℃)

顏色 Amber

PH值 5-7 (50g/l, H2O, 20℃)

水溶解性 5-10 g/100 mL at 23 oC

鄰苯二甲酸二乙酯(84-66-2)的性狀：

    1.無色透明油狀液體，易燃、味苦。

    2.凝固點：-40℃；沸點：298℃(0.1 MPa)；折射率：1.4990(25℃)；相對密度1.117(20℃)；著火點：155℃；閃點：153℃；色度：(APHA)＜30。酯含量：98.5%～99%；酸度：(以鄰苯二甲酸計)＜0.01%；黏度(20℃)：13mPa·s，(25℃)：9.8mPa·s。

    3.溶于酮、醚、醇、芳香烴類，與脂肪族溶劑部分相溶，不溶于水。

檸檬酸三乙酯 性質

熔點 -46 °C

沸點 294 °C

密度 1.137 g/mL at 25 °C(lit.)

蒸氣密度 9.7 (vs air)

蒸氣壓 1 mm Hg ( 107 °C)

折射率 n20/D 1.442(lit.)

FEMA 3083 | TRIETHYL CITRATE

閃點 >230 °F

儲存條件 -20°C

溶解度 H2O: soluble

形態 Liquid

顏色 Clear

水溶解性 5.7 g/100 mL (25 oC)

凝固點 -55℃

Merck 14,2326

JECFA Number 629

中文名稱 氫氧化鈉   

英文名稱 Sodium Hydroxide

中文別名 燒堿；苛性堿；苛性鈉；火堿；哥士的

英文別名 Caustic soda；Sodium hydrate；Natrii hydroxidum；lye；E524；sodalye

化學名稱 氫氧化鈉；Sodium Hydroxide

CAS號 1310-73-2

UNII(標識碼) 暫無權限

分 子 式 HNaO

分 子 量 40.00

結 構 式

分 類 堿化劑; 緩沖劑;

劉潤紅輔生產方法 可由環氧丙烷水解而得：

CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH與的等量混合液，能延緩某些的水解，增加制劑產品的穩定性。15%～30%的丙二醇溶液劑、半固體制劑可用作防腐劑，約15%的丙二醇局部用制劑可用作保濕劑，10%～30%的丙二醇氣霧劑溶劑、10%～25%的丙二醇口服溶液、10%～60%的注射用制劑、5%～80%的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑。

劉潤紅輔料【穩定性和貯存條件】常溫下極穩定，但在高溫下(280℃以上)敞開放置被氧化；與95%的乙醇或水混合后，具有化學穩定性；可熱壓或濾過。丙二醇具吸濕性，應置陰涼干燥處，避光密閉容器貯藏。

級丙二醇2015藥典批文 醫用丙二醇