醫(yī)用外科口罩檢測(cè) YY 0469-2011口罩檢測(cè) 百檢檢測(cè)
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醫(yī)用外科口罩檢測(cè)-YY-0469-2011口罩檢測(cè)

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品牌 百檢檢測(cè)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469-2011
檢測(cè)范圍 醫(yī)用外科口罩檢測(cè)
類型 百檢檢測(cè)
資質(zhì) 有
商品介紹
《YY0469-2011醫(yī)用口罩》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，屬于中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開(kāi)始實(shí)施使用，廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY 0469-2004》
《YY 0469-2011醫(yī)用口罩》的具體技術(shù)要求和檢測(cè)要求，主要有如下：
01、外觀：
口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
02、結(jié)構(gòu)與尺寸：
口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。
03、鼻夾：
口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。
04、口罩帶：
口罩帶應(yīng)戴取方便。
每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
05、合成血液穿透：
2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
06、過(guò)濾效率：
細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。
顆粒過(guò)濾效率（PFE）：口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。
07、壓力差（p）：
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。
08、阻燃性能：
口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。
口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s。
09、微生物指標(biāo)：
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標(biāo)志由“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無(wú)菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量：
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10ug/g。
11、皮膚刺激性：
口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過(guò)0.4。
12、細(xì)胞毒性：
口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。
13、遲發(fā)型超敏反應(yīng)：
口罩材料應(yīng)無(wú)致命反應(yīng)。

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公司名稱 百檢上海信息科技有限公司
聯(lián)系賣(mài)家 李紅 （QQ：2843175796）
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網(wǎng)址 http://www.ibaijian.co
地址 上海市徐匯區(qū)
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