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藥用聚乙二醇PEG輔料批文 CP版聚乙二醇的用途與作用

聚乙二醇化學結構：

HO(CH2CH2O)nH，由環氧乙烷聚合而成。

產品分類：

產品可以分為醫藥級,化妝品級,食品級和工業級等幾種系列。

【一】 醫藥級,化妝品級,食品級的性能如下:

陶氏化學公司在1940首次將聚乙二醇生產商業化,至今是業內世界公認的領先者。1992年，陶氏化學公司對質量的承諾得到認可，成為獲得生產質量系統ISO9002認證的第一家聚乙二醇美國生產商 ，其生產的CARBOWAX SENTRY牌 聚乙二醇 通過了美國FDA認證，符合美國藥典（USP），國家處方集(NF)，食品化學法典（FCC）標準，被廣泛應用于食品、制藥、飼料、個人護理品、化學等行業的生產， 是業內聞名和值得信賴的品牌。

主要用途 ：

1. PEG-400最適合來做軟膠囊。由于PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，被廣泛用于液體制劑，如口服液、滴眼液等。當植物油不適合作活性物配料載體時，PEG則是首選材料。這主要是由于PEG穩定、不易變質，含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時是很安全、很穩定的。此外還可以同高分子量的（PEG）向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性.

2. PEG-1450,3350最適合來做膏劑、栓劑、霜劑。由于較高的水溶性和較寬的熔點范圍，PEG1450,3350單獨使用或混配可以制出保存時間場和符合藥物與物理效果要求的熔點變化范圍。使用PEG基質的栓劑比用傳統的油脂基質刺激性小。

3. PEG-4000，6000，8000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

由于在制片的過程中，PEG的可塑性和它可提高片劑釋放藥物的能力，高分子量的PEG（PEG4000、PEG6000、PEG8000）作為制造片劑的粘合劑是很有用途的。PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時不易損壞。此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000、PEG6000、PEG8000），可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。

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蔗糖制備與應用

蔗糖作為片劑中的填充劑一般都是和其它輔料配伍使用，如用淀粉7份、糊精1份、蔗糖粉1份，用此混合劑做成的片劑具有一定的硬度和光滑表面，并能夠很快崩解。具體的更精確的混合比例需結合當地的溫度、濕度及設備條件而定。

蔗糖能在一定程度上遮蓋藥物的苦味，常作為矯味劑使用，一般用量為2%～10%。

蔗糖制成一定濃度的糖漿可作為潤濕劑和粘合劑。一般含淀粉和蔗糖各10～15%的淀粉與蔗糖的混合漿適用于輕質粉末狀或容易失去結晶水而需要較強粘合劑的藥物，如硫酸奎寧等；  濃度為60～70%的蔗糖糖漿適用于比較堅硬的片劑，能使纖維性藥物、疏松藥物的粉末制成堅實片劑；糖漿的濃度愈高，制成的片劑硬度愈大。 糖漿也是溶解染料的良好載體，制成的顆粒和片劑色澤均勻。蔗糖漿常用于含有磷酸氫鈣為稀釋劑的片劑。

除可提供滿足中國藥典2015版的藥用蔗糖外，我們還可以為客戶提供符合USP、BP等標準的欣紫鴻?藥用蔗糖，并根據客戶的需求訂制低亞硫酸鹽（＜10ppm)、低色度值（按USP檢測色度值低于45），細顆粒蔗糖等個性化產品。