硫酸鈣簡析-藥用級硫酸鈣CP輔料
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硫酸鈣簡析 藥用級硫酸鈣輔料
鈣試劑的制備 稱取于105~108℃下烘干2h的氯化鈉10g,于研缽中研細,再稱取0.1g鈣,在同一研缽中與氯化鈉混勻,貯于帶蓋棕色瓶中。
操作稱取0.1g(稱準至0.0002g)在250℃干燥至恒重的試樣置于300ml錐形瓶中,加4ml鹽酸試液(TS-117)、20ml水,加熱溶解,加1滴甲基紅試液(TS-149),滴加10%氫氧化鉀溶液至呈橙紅色,并過量5ml,再加2:3三乙醇銨溶液10m]和少量鈣試劑,用0.05mol/L EDTA二鈉液滴定至溶液由酒紅色變?yōu)榧兯{色。
計算含量(CaS()。計)(%)式中 c——EDTA二鈉標準溶液的濃度,mol/L;
V——所耗EDTA二鈉標準液的體積,ml;
W——試樣質量,g;0.136l——硫酸鈣的毫摩爾質量,g/mol。
幾乎無毒(兩種離子均為機體成分,溶解度亦低)。
GRAS(FDA,§184.1230,2000)。
ADI不作限制性規(guī)定(FAO/WHO,2001)。ADI不限制(EEC,1990)。
使用限量
GB 14880-94,同“01202,甘油磷酸鈣”。
硫酸鈣簡析 藥用級硫酸鈣輔料
冰醋酸 本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。
【性狀】 本品為無色的澄明液體或無色的結晶塊;有強烈的特臭。
本品與水、乙醇、甘油或多數的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合。
凝點 本品的凝點(通則0613)不低于14.8℃。
甘露醇 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。
海藻酸鈉
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末;幾乎無臭,無味。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
環(huán)甲基硅酮
本品為全甲基化的、含有重復單元[—(CH3)2SiO—]n,的環(huán)硅氧烷,其中n為4、5或6,或為上述的混合物。(C2H6OSi)n含量按環(huán)甲基硅酮4,環(huán)甲基硅酮5,環(huán)甲基硅酮6的總量計不得少于98.0%;含環(huán)甲基硅酮單元應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色透明的油狀液體。
蟲白蠟
性狀】本品呈塊狀,白色或類白色。表面平滑,或稍有皺紋,具光澤。體輕,質硬而稍脆,搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微,味淡。
二丁基羥基甲苯本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基苯酚。按無水物計算,含C15H24O不得少于98.5%。
【性狀】本品為無色、白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。
聚山梨酯80
本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
羥丙基倍他環(huán)糊精
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應為19.6%~26.3%.
【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;無臭,味微甜;引濕性強。本品極易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,幾乎不溶于丙酮或3氯甲烷。
麥芽糖
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個結晶水或為無水物。按無水物計算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色晶體或結晶性粉末;味甜。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。
殼聚糖
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】 本品為類白色粉末,無臭,無味;
本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
磷酸二氫鉀
本品按干燥品計算,含KH2PO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆粒或塊狀物;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
氫化大豆油本品系豆ke植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油,經精煉、脫色、氫化和除臭而成。
【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。
本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。
山梨酸鉀
本品為(E,E)-(2,4)-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或氫氧化鉀反應制得。按干燥品計算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
十二烷基硫酸鈉
本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。
【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或粉末;有特征性微臭。
本品在水中易溶,在乙醚中幾乎不溶。