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STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

189-23-81-8963

STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

化工

干燥階段是化學制造過程的重要組成部分。濕度測量在確保一致的產品質量和優化生產成本方面發揮著關鍵作用。為了獲得盡可能高的效率，通常在干燥機的排氣中測量相對濕度（和平衡相對濕度），目的是提高產量和/或降低化學品生產中的能源成本。

然而，濕度測量在原材料和最終產品的控制中也具有決定性的重要性。通常，相對濕度是在儲存產品上方筒倉的空氣空間中測量的。要確定單個化學樣品的質量，重要的是測量水分活度或平衡相對濕度。需要分析的樣品通常呈顆粒狀、粉末狀、粉塵狀或糊狀。

在定義映射協議、驗收標準和用于執行映射的產品時需要考慮的一些要點：

符合 FDA 21 CFR Part 11。

60 秒到 15 分鐘的日志間隔。

ISO-17025 可溯源 3 點校準，保證每個校準點的誤差不超過 ±0.5°C。

監控開門和停電。

顯示最小值、最大值、平均值、標準偏差和平均動力學溫度。

夏季/冬季映射和加載/空/正常條件。

要求繪制相對濕度/露點。

ROTRONIC 可以提供映射硬件：

Rotronic 提供一系列符合 USP 1118 的時間、溫度和相對濕度監控設備。

STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

測點要求及定義分析

帶有可追溯證書的數據記錄器的放置/安裝

連續記錄氣候條件

記錄數據的評估和分析

準備符合 GMP 的文件

ROTRONIC 的優化建議

ROTRONIC 可以提供地圖服務：

支持協議定義和區域驗收標準。

分析測量點的要求和定義。

帶有可追溯證書的數據記錄器的放置/安裝。

連續記錄氣候條件。

記錄數據的評估和分析。

準備符合 GxP 的文檔。

優化建議。

ROTRONIC 可以提供租賃地圖服務：

Rotronic 還提供租用 RMS 和合作伙伴解決方案的可能性，我們將在項目的所有階段與您合作：

使用標準的 Rotronic 設置和文檔。

使用帶有可追蹤校準的 RMS 硬件每季度在標準點（0、23、50°C）執行一次。

根據客戶要求進行額外校準的額外費用。

訪問 RMS 映射云帳戶。

可選的 4G 路由器用于映射期間的實時數據（依賴于無線，需要主電源）。

記錄數據的評估和分析。

準備符合 GxP 的文檔。

優化建議。

只需將記錄儀放置在規定的區域內規定的時間，然后將它們返回給 Rotronic。