藥用級羧甲淀粉鈉的應用領域
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西安天正藥用輔料有限公司

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商品參數
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品牌 羧甲淀粉鈉
含量 99
貯藏 在干燥處保存
外觀性狀 白色
貨號 醫藥級
類別 崩解劑和填充劑
規格 500g
質量標準 cp2020
主要用途 藥用輔料
保質期 24
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羧甲淀粉鈉

Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
 本品為淀粉在堿性條件下與酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規則臍點;在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,呈多角形或類圓形,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應符合馬鈴薯淀粉顯微特征,D型應符合玉米淀粉顯微特征。 (2)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。 (3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),應符合附表規定。 氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算,應符合附表規定。 乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至乙醇酸鈉溶解;加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉完全沉淀,濾過,濾液置100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻;靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,精密稱定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去



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