錦洋醫(yī)用輔料依地酸二鈉-藥典級依地酸二鈉現(xiàn)貨先發(fā)
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- 醫(yī)用輔料依地酸二鈉 藥典級依地酸二鈉現(xiàn)貨先發(fā)
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中文別名 乙二胺四乙酸二鈉鹽
英文別名 Disodium edathamil;disodium ethylenediaminetetraacetate;edetic acid disodium等
化學(xué)名稱 N,N-1,2-亞乙基二[N-(羧甲基)甘氨鈉] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]disodium salt
CAS號 無水物為139-33-3;二水合物為6831-92-6
UNII( 標(biāo)識碼) 暫無權(quán)限
分 子 式 C10H14N2Na2O8,2H2O
分 子 量 372.2
用 途
依地酸和依地酸鹽在藥物制劑、化妝品和食品中被用作螯合劑;它們與堿土金屬和重金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性絡(luò)合物(螯合劑)。螯合物中的離子幾乎無游離離子的特性,因此常把螯合劑描述為能把離子從溶液中“除去”;這一過程也可稱之為螯合。依地酸鹽絡(luò)合物的穩(wěn)定性與被絡(luò)合的金屬離子有關(guān),也與溶液pH有關(guān)。鈣螯合強度相對較弱,像鐵、銅和鉛等重金屬優(yōu)先被螯合,可將鈣離子從鈣螯合物中置換出來,形成游離鈣離子,因此依地酸鈣二鈉可用于 鉛。
依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑,被列為GRAS安全物質(zhì),收載于FDA《非活性成分指南》,英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩(wěn)定性,其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子,在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在很大的質(zhì)量風(fēng)險,內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會影響藥液的澄明度,對于強堿性藥物來說,該影響更加嚴(yán)重。
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目前國內(nèi)外規(guī)模化生產(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應(yīng)釜,其成熟工藝的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸與氫氧化鈉或Na2CO3中和反應(yīng),再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品,然而由于各反應(yīng)物在反應(yīng)過程中一次性添加,反應(yīng)溶度不好控制,容易 有副反應(yīng)產(chǎn)生,成品率不高,純度也受到影響,外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及設(shè)備有待改進。
【適應(yīng)癥】[3]
依地酸二鈉主要用于血鈣過高及洋地黃中毒引起的心律失常。亦用于鈣過量沉著性疾病,如: 冠狀動脈硬化、周圍血管病、骨病變鈣化、鈣沉著性關(guān)節(jié)炎、硬皮病及用于診斷甲狀旁腺功能減退。
固體石蠟理化性質(zhì)外觀為白色固體。熔點50 ℃~
聚維酮K30溶解性:極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙、松節(jié)油、脂肪烴和脂環(huán)烴等少數(shù)溶劑。能與多數(shù)無機酸鹽、多種樹脂相容。
性狀:具有親水性易流動白色或近乎白色的粉末,有微臭。
二甲基硅油無味無毒,具有惰性、良好的化學(xué)穩(wěn)定性、電絕緣性和耐候性,粘度范圍廣,凝固點低,閃點高,疏水性能好,并具有很高的抗剪能力,可在50~
苯甲酸芐酯,無色油狀液體,熔點
黃原膠是上集增稠、懸浮、乳化、穩(wěn)定于一體.性能1優(yōu)越的生物膠。黃原膠的分子側(cè)鏈末端含有1酸基團的多少,對其性能有很大影響。黃原膠具有長鏈高分子的一般性能,但它比一般高分子含有較多的官能團,在特定條件下會顯示獨特性能。它在水溶液中的構(gòu)象是多樣的,不向條件下表現(xiàn)不同的特性。
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蘋果酸是的一種1的食品添加劑,作酸味劑、保鮮劑和pH值調(diào)節(jié)劑用,其酸味柔和且持久性長,酸味比檸檬酸強20%。可用于各類食品,按生產(chǎn)需要適量使用
糖精鈉,又稱可溶性糖精,是糖精的鈉鹽, 帶有兩個結(jié)晶水,無色結(jié)晶或稍帶白色的結(jié)晶性粉末,一般含有兩個結(jié)晶水,易失去結(jié)晶水而成無水糖精,呈白色粉末,無臭或微有香氣,味濃甜帶 苦。甜度是蔗糖的 500倍左右。 耐熱及耐堿性弱,酸性條件下加熱甜味漸漸消失,溶液大于0. 026%則味苦
C16-18醇作用:適用于各類化妝品中,作為基質(zhì),特別適合于膏霜及乳液;在醫(yī)藥中,可直接用于W/O乳化劑膏體,軟膏基質(zhì)等;護發(fā)、護膚。在工業(yè)上也用作紡織助劑的原料。油脂類化工原料,主要由碳十六醇以及碳十八醇組成
化學(xué)性質(zhì) 白色結(jié)晶性粉末。熔點128
酸二氫鈉(一水)
水溶性淀粉可溶性淀粉黃原膠明膠糊精注射級產(chǎn)品:注射級甘油,注射級丙二醇,注射級大豆油,注射級苯甲醇,注射級聚乙二醇400,注射級聚山梨酯80溫80,注射級油酸,注射級碳酸氫鈣,注射級甘露醇,注射級山茶油,注射級氯化鈉,注射級蔗糖,注射級炭氧化鋅
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聚乙烯醇3甘油藥用輔料/注射級甘油4谷氨酸鈉是國內(nèi)外應(yīng)用1為廣泛的鮮昧劑,與食鹽共存時可增強其呈味作用,
5石蠟具有價格低廉、來源廣泛、無色無味、理化性能穩(wěn)定、較大的相變潛熱等諸多優(yōu)點,因此廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、包裝、建筑、偽裝、工業(yè)和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域,近年來在復(fù)合相變儲能材料上有很多的研究
6有機合成。可作為食品加工工業(yè)用的抗氧劑,以防止加工食品中由于氧和熱引起的變色、氧化、酸敗等現(xiàn)象
7大豆油乳劑在全營養(yǎng)輸液(TPN)療法中主要用作脂肪源。盡管其他油類,如花生油也已作此用途,但大豆油因其不良反應(yīng)少而用得較多。含有大豆油的乳劑還可作口服或靜脈注射給藥的載體,
10羊毛脂膏具有滋潤的功效,長期以來一直都作為化妝品中的主要成分
山梨醇
依地酸二鈉四川生產(chǎn)
大豆磷脂 上海生產(chǎn)
聚丙烯酸樹脂
乳膏基質(zhì)
氫化大豆油
碳酸氫鈉 河北生產(chǎn)
明膠
蜂蜜藥用級
苯酚(石炭酸)結(jié)晶液體狀
甜菊素
糖精鈉
氫氧化鈉
二甲硅油500ml/瓶
聚氧乙烯氫化蓖麻油EL35/RH40
焦亞硫酸鈉
羥苯甲酯(對羥基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯)浙江圣效產(chǎn)
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葡萄糖醋酸氯已定/醋酸洗必泰 陜西生產(chǎn)
羥丙基倍他環(huán)糊精
三氯叔丁醇
聚乙烯醇
藥用糊精
藥用硼酸
淀粉
藥用硼砂
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藥用級二甲硅油藥典可查 醫(yī)用輔料二甲硅油
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