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枸櫞酸鉀制藥輔料-藥用級檸檬酸鉀已關聯審評
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枸櫞酸鉀制藥輔料,藥用枸櫞酸鉀已關聯審評
枸櫞酸鉀為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。
枸櫞酸鉀在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加射香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應變為黃色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應變為藍色。
【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結晶紫指示液1滴,用高綠酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高綠酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】堿性鉀鹽。
【貯藏】密封保存。
枸櫞酸鉀制藥輔料,藥用枸櫞酸鉀已關聯審評
常用防腐劑現貨供應:
苯甲酸 常用濃度0.1~0.25 偏酸性下作用較強
羥苯甲酯 常用濃度
0.05~0.25 性穩定,弱酸性下作用較強,用于水相
羥苯乙酯 常用濃度
0.025~0.05 性穩定,pH在6以下作用較強,用于水相
羥苯丙酯 常用濃度0.02~0.03 性穩定,pH在7以下作用較強,用于油相
羥苯丁酯 常用濃度0.01~0.02 性穩定,弱酸性下作用強,用于油相
氯己啶 常用濃度0.01~0.02 同上,抑菌活力范圍在pH 5~8 范圍
三氯叔丁醇 常用濃度 0.5 酸性下作用較強
苯酚 常用濃度 0.25~0.5 較強
山梨酸 常用濃度 0.15~0.25 抑真菌力較強,適用于含吐溫的液體制劑,pH值4~5范圍