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雜質(zhì)離子的測定

背景：

    C19H22BrNO4S2 由德國柏林格殷格翰公司研發(fā)，與輝瑞公司共同銷售，2002年6月在荷蘭和菲律賓首次上市。C19H22BrNO4S2 是膽堿能M-受體的競爭性拮抗劑，對支氣管平滑肌松弛的選擇性強(qiáng), 作用時(shí)間長，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。C19H22BrNO4S2 屬于季銨鹽，口服吸收差，適合吸入給藥。

解決方案：

      微源檢測建立了抑制型電導(dǎo)-離子色譜法測定C19H22BrNO4S2 中雜質(zhì)離子含量的方法，在淋洗液中加入有機(jī)溶劑改進(jìn)劑，可改善峰型，提高分析速度。

實(shí)驗(yàn)部分：                                                                                                                                         

儀器型號：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+

進(jìn)樣器：AS-AP 自動(dòng)進(jìn)樣器； 

淋洗液：硫酸，乙腈（色譜純，F(xiàn)isher 公司）

色譜柱：IonPac? CS17（4×250mm）保護(hù)柱：Ionpac? CG17（4×50 mm）

檢測器：抑制電導(dǎo)檢測； 

色譜圖：

C19H22BrNO4S2 中的雜質(zhì)離子色譜圖 1-Na, 3-雜質(zhì) H,4-雜質(zhì) G

結(jié)論：

      離子色譜抑制型電導(dǎo)檢測法可提高檢測靈敏度，靈敏度高，適用于測定C19H22BrNO4S2 中雜質(zhì)離子的含量。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)xian的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價(jià)值觀：

l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室

l專ye技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富，3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報(bào)告全程一對一服務(wù) 

       微源檢測定制的個(gè)性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。