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液相色譜法測定異丙安替比lin中含量

異丙安替比lin又名丙非那宗，是一種有機化合物，分子式C14H18N2O，屬于解熱鎮痛類非處方藥，可緩解發熱、頭痛、肌肉痛、牙痛等癥狀，如單獨使用副作用較大。查閱文獻微源檢測實驗室了解到高效液相色譜法可以作為測定異丙安替比lin含量的一種有效方法，這里以復方異丙安替比lin片為例，采用了流動相比例為乙腈-水-冰醋酸(68：32：1.0）進行了實驗。

取藥品18~21片研磨，精確稱取適量置于100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖晃均勻后過濾吸取濾液5ml（精確至0.001ml）置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度后搖勻，量取20μL注入液相色譜儀；另取異丙安替比lin和對照品適量同法測定，按外標法以峰面積計算兩者的含量。根據色譜條件得到HPLC圖（A：空白對照；B：對照品；C：供試品）

精確稱取異丙安替比lin原料yao27.09mg置100ml量瓶中，流動相溶解后稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。吸取貯備液1，2，3，4，5mL分別置50ml量瓶中編號，流動相稀釋至刻度，搖勻，各精密量取20μL進樣。以濃度對峰面積進行線性回歸，得到異丙安替比lin回歸方程為r大于0.99，線性范圍為5.7～26.9μg·ml-1。精確稱取同一供試品溶液20μL，重復進樣6次，測得異丙安替比linRSD為0.7％。

實驗便于操作，靈敏度高，分離效果良好，專屬性、精密度、穩定性均符合要求，樣品溶液穩定，適合作為異丙安替比lin含量測定的方法。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發分析測試服務、藥物質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質研究、結構確認、生物藥分析服務等一體，面向全球的獨立第三方生物醫藥研發測試服務公司。

由國內領先的科學服務企業上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

l資質實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設有1500+平米的高標準生物醫藥實驗室

l專業技術研發團隊成員經驗豐富，3天出具檢測結果

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       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業可靠，高效率、高質量、合規的檢測分析服務。協助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發風險，縮短研發周期，推進產品的市場化進程。