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二丁基羥基甲苯 藥用級輔料標準 登記號A資質全

二丁基羥基甲苯ErdingjiqiangjijiabenButylated Hydroxytoluene    

    C15H24O 220.35

    [128-37-0]

    本品為2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按無水物計算，含C15H24O不得少于98.5%。

    【性狀】本品為無色、白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

    凝點 本品的凝點（通則0613）為69～70℃。

    吸收系數 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數（E1%1cm）為80.0～90.0。

    【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

    【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9：1）為流動相，檢測波長為278nm。理論板數按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000。

    測定法 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

    【類別】藥用輔料，抗氧劑。

    【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

二丁基羥基甲苯 藥用級輔料標準 登記號A資質全