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利用ICP-MS對常見防腐劑中重金屬元素進行檢測

       苯甲酸鈉是一種常見的藥用輔料，化學式為C7H5NaO2，是一種白色顆粒或晶體粉末，可用于醫藥工業，也用作染料中間體、殺菌劑等用途，因為價格相較其他防腐劑更為低廉，成為了使用較多的一種防腐劑，但是在合成過程中極易引入無機元素像是鈉鹽、錳鹽、鈷鹽等殘留，常見檢測方法參見GB1902-94規定的分析方法中和滴定法進行。微源檢測實驗室查閱資料分享一種采用ICP-MS對苯甲酸鈉中重金屬元素Mn、Co、As、Pb殘留進行檢測的方法。

       精密量取各元素標準溶液各適量，用2％硝酸溶液稀釋制成濃度為每1mL中含1000ng的標準儲備液，再用2％硝酸定量稀釋制成各元素的系列標準溶液。精密量取Ge元素標準溶液適量，用超純水定量稀釋制成每1mL含元素30ng的溶液，得到內標溶液。精密稱取樣品0．1g，置于100mL量瓶中，用超純水溶解并稀釋至刻度，搖勻得供試品溶液。

       配置好的系列標準溶液，用Ge元素作為內標溶液，直接測定，以元素濃度為橫坐標(x)，以元素強度比值為縱坐標(y)，繪制Mn、Co、As和Pb的標準工作曲線。得到回歸方程以及相關系數r，結果表明元素的線性關系良好。依法測定并計算回收率和精密度，結果表明元素的回收率較好，準確度、精密度測定結果良好。

       取樣品供試品溶液測定元素雜志含量，按照標準曲線法計算結果得到不同樣品中四種重金屬元素的含量。制藥中除了文中提到Mn、Co、As、Pb之外，還面臨其他無機重金屬元素的污染，有必要加以控制，確立安全性后才能更好的的控制產品質量，ICP-MS可用于原料藥或制劑中重金屬無機元素含量測定，檢測效率高，檢出限低、動態線性范圍寬。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發分析測試服務、藥質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質研究、結構確認、生物藥分析服務等一體，面向全球的獨立第三方生物醫藥研發測試服務公司。

由國內領xian的科學服務企業上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價值觀：

l資質實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設有1500+平米的高標準生物醫藥實驗室

l專ye技術研發團隊成員經驗豐富，3天出具檢測結果

l現有精密分析儀器100+臺，均安裝網絡版審計追蹤軟件

l已服務100+生物制藥企業

l現已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業可靠，高效率、高質量、合規的檢測分析服務。協助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發風險，縮短研發周期，推進產品的市場化進程。