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電感耦合等離子質(zhì)譜檢測(cè)藥用輔料中的重金屬元素鎳

       藥用輔料在合成的過程中可能會(huì)引入一些金屬元素影響到最終的藥物質(zhì)量，中國(guó)藥典2015年版收載了各類輔料中存在的重金屬含量檢查項(xiàng)，微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分享一種檢測(cè)藥用輔料硬脂酸鎂中重金屬Ni的方法，這是一種新興的藥用輔料，可作固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑混懸劑等，還可作為醫(yī)藥片劑的原料。[1]

       用到的檢測(cè)器材為電感耦合等離子體質(zhì)譜分析儀，也稱ICP-MS，是以電感耦合等離子體作為離子源，質(zhì)譜進(jìn)行檢測(cè)的無(wú)機(jī)多元素分析技術(shù)。具有更大的線性范圍，優(yōu)秀的分析速度和多元素分析能力，擅長(zhǎng)分析難測(cè)定元素，缺點(diǎn)是運(yùn)行費(fèi)用高需要實(shí)驗(yàn)員較好的操作經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)過程中如果分子離子的強(qiáng)度過高會(huì)干擾最后的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       實(shí)驗(yàn)選擇74Ge作為60Ni的內(nèi)標(biāo)，優(yōu)化ICP-MS儀器參數(shù)，微波消解儀工作參數(shù)為：10min升溫至170℃，保持3h，精密稱取本品0.5g，置于聚四氟乙烯消解罐中，加入硝酸浸泡過夜，密封后置于微波消解裝置中，微波消解冷卻，將消解液轉(zhuǎn)移至量瓶中，用水定容至刻度，搖勻得到供試品溶液。空白溶液不加樣品同法制備完成。

       精密量取Ni標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，硝酸溶液稀釋定容制成標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液。再取空白溶液及標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液適量，用硝酸稀釋定容，制成Ni的系列標(biāo)準(zhǔn)溶液。精密量取Ge標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用硝酸稀釋定容制成內(nèi)標(biāo)溶液。分別以Ni的濃度為橫坐標(biāo)(x)，以Ni／Ge元素強(qiáng)度比值為縱坐標(biāo)(y)，繪制Ni元素標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，結(jié)果顯示，線性關(guān)系良好。

       進(jìn)行重復(fù)性實(shí)驗(yàn)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)和精密度實(shí)驗(yàn)，并計(jì)算檢測(cè)限，Ni的檢測(cè)限為0.0228ppb。制備不同批次藥用輔料的供試品溶液，測(cè)定線性回歸方程計(jì)算結(jié)果得到Ni元素的含量范圍，檢測(cè)的結(jié)果低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限量。利用ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜分析建立準(zhǔn)確可靠、重現(xiàn)性好的分析方法。其他藥材及其制劑中微量、痕量元素的檢測(cè)分析也可以應(yīng)用ICP-MS完成。更多重元素含量相關(guān)問題歡迎評(píng)論區(qū)留言。

參考資料：[1]硬脂酸鎂|Magnesiumstearate|557-04-0|參數(shù)，分子結(jié)構(gòu)式，圖譜信息-物競(jìng)化學(xué)品數(shù)據(jù)庫(kù)-專業(yè)、全面的化學(xué)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)

公司介紹：

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