藥用級 晉湘交聯聚維酮 崩解填充劑有備案號 白色粉末
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藥用級-晉湘交聯聚維酮-崩解填充劑有備案號-白色粉末

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西安晉湘藥輔

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制藥輔料

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商品參數
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商品介紹
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聯系方式
品牌 晉湘
含量 11.5%
顏色 白色
分子式 (C6H9NO)n
平均分子量 3.8×104
重金屬 百萬分之十
水分 5.0%
熾灼殘渣 0.1%
作用 黏合劑和助溶劑
儲存 遮光,密封保存
cas號 9003-39-8
英文名 Crospovidone
商品介紹
JiaolianJuweitong
Crospovidone
  本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水、乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應無藍色產生。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。 水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉),取上清液經0.45μm濾膜濾過,精密量取續濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。 N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g,精密稱定,精密加水50ml,振搖使分散,密塞,振蕩1小時,靜置后,取上清液濾過,續濾液作為供試品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液,作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液,作為系統適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(8:92)為流動相,檢測波長為235nm。取系統適用性溶液20μ1,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,不得過0.001%。
聯系方式
公司名稱 西安晉湘藥輔
聯系賣家 薛粉波 (QQ:2597143189)
電話 䀋䀏䀏䀏䀋䀒䀍䀐䀍䀋䀌
手機 䀋䀏䀏䀏䀋䀒䀍䀐䀍䀋䀌
地址 陜西省西安市
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