爾康-藥用輔料阿司帕坦-結晶性粉末-20版藥典標準
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本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末。
本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
阿斯巴甜在高溫或高pH值情形下會水解,因此不適用需用高溫烘焙的食品。不過可藉由與脂肪或麥芽糊精化合提高耐熱度。阿斯巴甜在水中的穩定性主要由pH值決定。在室溫下,當pH值為4.3時最為穩定,半衰期約為300天。當pH值為7的環境下,其半衰期則僅有數天。然而大部分飲料的pH值都介于3至5間,所以添加在飲料中的阿斯巴甜均很穩定。但當需要較長保存期限時,像是自動飲料機的糖漿。阿斯巴甜會和其他較為穩定的甜味劑混合使用,例如糖精。用于粉狀沖泡飲料時,阿斯巴甜的氨基會和某些香料化合物上的醛基進行梅勒反應,導致同時失去甜味和香味。可以縮醛來保護醛基避免此狀況發生。
主要用途:
是一種天然功能性低聚糖,不致齲齒、甜味純正、吸濕性低,沒有發黏現象。不會引起血糖的明顯升高,適合糖尿病患者食用。我國規定可用于糕點、餅干、面包、配制酒、雪糕、冰棍、飲料、糖果、用量按正常生產需要。
阿斯巴甜在體內迅速代謝為天門冬氨酸、苯丙氨酸和甲醇。即使大量攝入阿斯巴甜(200毫克每千克體重),在血液內也不能檢測到阿斯巴甜。
由阿斯巴甜提供的天冬氨酸僅占人體每日所攝入量的1-2%。雖然天冬氨酸和一些氨基酸(如谷氨酸)聯合作用可能對神經細胞造成損傷,但研究表明阿斯巴甜并無神經毒性,而通過阿斯巴甜攝入的天冬氨酸無法達到足夠產生毒性的劑量。
甲醇在體內代謝為甲醛,進而氧化為甲酸,以甲酸形態在體內停留時間最長,因此被認為是甲醇毒性的作用機理。但由阿斯巴甜提供的甲醇不會引起嚴重健康問題。首先,阿斯巴甜提供的甲醇少于果汁和柑橘類水果,而啤酒等發酵類飲品中甲醇含量更高。然后,阿斯巴甜產生的甲醛量遠遠小于人體正常飲食產生的甲醛量,哪怕以最大劑量攝入阿斯巴甜,在血液中甲醛和甲酸濃度并無明顯升高。