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新機械CE認證指令2006/42/EC
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發貨地 廣東省深圳市
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商品介紹
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檢測機構 深圳市億博科技有限公司
認證類型 CE認證
認證費用 聯系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區西鄉街道銀田工業區僑鴻盛文化創意園A棟219-220
關鍵詞 CE認證
發布日期 2022/3/31
商品介紹
新的機械CE認證指令2006/42/EC于2009年12月29日生效，取代機械指令98/37/EC，雖然兩者大致相似，但影響機器制造商，進行最終裝配和機械CE標志的機構以及將進口機械在歐洲經濟區（EEA），瑞士和土耳其上市的機器制造商存在顯著差異。
本指南強調了新舊指令之間的差異，并提供了有助于符合新要求的信息。但是，讀者仍有責任確保遵守指令的要求。
背景
自2009年12月29日起，指令2006/42/EC規范了歐洲經濟區機械的市場準備和投入使用，取代了現有的98/37/EC指令。某些機械指令的重新制定是一項全面的修訂，旨在擴大范圍，提高清晰度，消除舊指令中存在的一些公認缺陷，為某些制造商的質量保證提供可選擇的合格評定途徑機器類型，特別是原型機和定制機器，并引入市場監督規定。
各國必須通過自己的立法實施該指令;英國通過引入新的機械法規來做到這一點。
新機械CE認證指令歷史：
這不是機械指令第一次發生變化，它最初被稱為指令89/392/EEC，然后由指令91/386/EEC和93/68/EEC修訂。制定了指令98/37/EC以鞏固最初的指令及其修正案。
2001年，歐盟委員會提議修改第98/37/EC號指令，經過漫長的談判，2005年底出版了一份商定的文本。
指令2006/42/EC于2006年6月9日在歐盟官方公報上發布，作為機械指令的第三次修訂。
各國在2008年6月29日之前將該指令轉變為其國內立法。在英國，法定文書2008/1597“2008年機械供應（安全）法規”于2009年12月29日根據該指令生效。新條例取代了1992年機械（安全）條例供應，以及1994年和2005年的修正案。
CEN（歐洲標準組織）在2009年12月29日之前將大約650個協調標準適用于新指令，盡管此任務未能按時完成。
2009年12月29日，新指令適用，舊指令被廢除。除了墨盒操作的固定裝置和其他沖擊機械外，沒有過渡期，這些機械裝置以前被排除在機械指令之外;對于這些，有一個過渡期，直到2011年6月29日。
新機械CE認證指令總體概述:
1.范圍
指令范圍的變更，以及新機械指令第24條也修訂了升降機指令95/16/EC，這意味著現在包括施工現場升降機，行駛速度不超過0.15m的升降機/s被排除在電梯指令之外;現在這些都受到機械指令的約束。
墨盒操作固定和其他沖擊機械不再排除在機械指令之外。
舊指令規定低壓指令（LVD73/23/EEC）應適用于風險主要為電氣的情況，新機械指令第1條確定了LVD（現為2006年）的特定類型設備/95/EC）應該適用。但請注意，LVD的基本健康和安全要求已成為電氣設備機械指令要求的一部分。
與其他“新方法”歐盟指令一樣，新的機械指令適用于在整個歐洲經濟區內投放市場并投入使用的機器-包括歐盟成員國和冰島，挪威和列支敦士登-加上瑞士和土耳其已經統一了新機械指令的法律。
2.部分完成的機械
雖然舊指令提到“不能獨立運作的機器”，但新指令引入了-并且更清楚地解釋-“部分完成的機器”的概念。根據新指令，部分完成的機器制造商或其授權代表必須準備相關的技術文檔，裝配說明和注冊聲明。請注意，當局可以對部分完工的機器進行市場監督，但第11條不適用，這是保障條款規定不安全機器退出市場或禁止投放市場或投入使用。
3.基本健康和安全要求
該指令的核心是基本的健康和安全要求（EHSR），這些要求已經澄清并以更合理的順序排列。由于在修訂范圍內包含了施工現場升降機和緩慢移動的升降機，因此有新的EHSR涉及與定向著陸的升降機相關的風險。
與機械指令2006/42/EC協調的標準清單于2009年9月8日首次在官方期刊上發布，但最近公布了修訂清單和其他修訂（見更多信息）。
歐盟機械工作組同意，在2009年12月29日之前，如果產品符合指令，則符合性聲明可以參考這兩個指令，但應說明98/37/EC適用于2009年12月28日和2006/42/EC在該日期之后申請。
4.固定保護
幾乎影響所有機器制造商的事情是改變固定防護裝置必須固定在機器上的方式。固定不再松動;新指令規定，當防護裝置被移除時，他們必須保持與防護裝置或機器相連。
5.符合性評估
新指令的一個關鍵變化是某些類型機械的合格評定程序的自由化（見附件IV）。如果機器是按照相關的協調標準設計的，則新指令賦予制造商自行認證機器的選項，從而避免將技術文件存入公告機構的要求。對于其他附件IV機器，制造商可以要求公告機構進行EC型式檢驗，或者讓公告機構批準涵蓋設計，制造，最終檢驗和測試的完整質量保證體系。
有關技術文件和符合性聲明的更改，以及部分完成的機器的新的公司聲明。
6.市場監督
新指令更明確地闡述了成員國組織市場監督（執法）的職責。義務包括市場監督機構之間的合作以及對機密性和透明度的尊重。此外，新指令借鑒了“通用產品安全指令”中的材料，使歐盟委員會能夠在機械委員會咨詢后通過一項決定，禁止或限制將一類對健康構成威脅的機器投放市場。由于相關協調標準的缺點或憑借其技術特性，或使這些機器受特殊條件限制而產生的安全性。
7.證明
根據舊指令獲得機械CE型式檢驗證書的制造商需要要求認證機構對認證進行審查，因為根據新指令簽發的新證書需要在2009年12月29日之后的市場。
對于按照舊指令第8條第（2）款（c）項認證的機器（即附有技術文件已發送給公告機構的附件VI機器或已頒發的充分性證書），制造商現在需要申請其中一個新指令第12條第（3）款和第（4）款規定的程序，因為新指令中不再存在通過認證的舊途徑。
詳細分析
前言
（5）現在包括用于提升人員和人員及貨物的施工現場升降機。
（6）用于工業或技術目的的便攜式墨盒操作固定和其他墨盒操作的沖擊機械（已通過修訂指令91/368/EEC排除在原機械指令之外）被重新引入2006年機械指令的范圍/42/EC。
（9）提供市場監督（執法）可以和諧進行的法律框架。
第1條-范圍
1（1）現在的范圍：
（a）機器
（b）可互換設備
（c）安全部件
（d）起重配件
（e）鏈條，繩索和織帶
（f）可拆卸機械傳動裝置
（g）部分完成的機械
1（2）除外責任
新指令改變了與唯一直接應用人力的機械相關的排除位置。因此，雖然1（2）中沒有排除，但實際上這些機器仍然被排除在外，除非它們用于提升。見下文第2（a）條。
醫療器械不再被明確排除，因為適用于更具體指令所涵蓋的機械類型的一般排除。在這種情況下，此類機器通常由醫療器械指令涵蓋。93/42/EEC，雖然M5版本的第3條（自2010年3月21日起適用）規定，如果存在相關危害，則機器還應滿足機械指令附件I中的基本健康和安全要求，如果它們比醫療器械指令中的機器更具體。
新指令不包括“武器，包括qian支”，而舊指令則不包括“qian支”。因此現在排除了弩和類似武器。
對排除的運輸工具有更明確的定義。
為研究目的而專門設計和建造的用于實驗室臨時使用的機器不包括在內，但請注意“臨時”一詞。
以下是新的排除，因為低壓指令涵蓋了它們：
1.家用電器
2.音視頻設備
3.信息技術設備
4.普通辦公機械
5.低壓開關設備和控制裝置
6.電動機
此外，不包括高壓開關設備，控制裝置和變壓器。
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