注射器滑動性測試儀-CSI-Z006-上海程斯-精工制造
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注射器滑動性測試儀
產品介紹
卡式瓶又名筆式注射器硼硅玻璃套筒,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。
執行標準:
符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性
GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性 完全符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造。
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
標準要求
泄露試驗:取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗結束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。
活塞滑動性試驗:取10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞完全壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10個*值的平均值為”重新啟動力“,應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規則運動)現象。
技術參數:
尺寸:400×290×275(mm)。
力的范圍:0~80N,誤差不大于±0.5N(可任意設置)。
測試速率:10mm/min ~ 50mm/min,±1mm/min。(可任意設置)
卡式瓶規格:1.5ml、1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產品更改規格。
數據格式:能輸出到電腦,excel格式和圖片格式,數據點不少于200個。
活塞桿形狀:圓形(桿端部面積為卡式瓶內徑的70% )。
設定方式:有測試速度與位移及推力與時間2種設定方式(“測試速度與位移”用于“活塞滑動性試驗”、“推力與時間”用于“泄漏試驗”)。
外徑1.2mm,長度10cm 針管
內徑2.7mm,長度19.5cm 能與注射器和針管連接的軟管。
調整水位在注射器的公稱容量50%的刻度線處