藥品穩定性試驗箱-可擴展試驗箱-高低溫交變試驗箱
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藥品穩定性試驗箱 可擴展試驗箱 高低溫交變試驗箱 溫度驗證系統
一、 公司簡介
杭州數測科技有限公司坐落于美麗的西子湖畔,位于杭州西湖科技園內,是一家專業從事數據測試采集產品和系統的研發、生產與銷售,為食品藥品、生物制品、特殊倉儲、冷鏈物流、電子化工、衛生醫療系統、服務器機房和科研實驗室等行業提供更為完善、優良的數據驗證測量儀及解決方案。多年來一直致力于溫度濕度、壓力記錄儀表和計量、驗證儀器的研發、生產和銷售。
專業提供無線溫濕度壓力驗證系統,無線溫度探頭,無線壓力探頭和無線溫濕度探頭。
以“質量第一,服務為本”為理念
以客戶要求為基礎,為廣大用戶提供各種規格的產品和服務。
公司擁有一支創新和快捷的團隊,堅持可持續發展,不斷開拓創新,積極進取,時刻關注著國內外相關行業內的先進技術和儀器,適時推出適合各行業廣大客戶要求理想的產品,提供更優質的服務。
校準服務:
為購買我們相關產品的客戶,提供有效期內的定期免費校準服務。
驗證服務:
為需要驗證相關服務的客戶,提供專業的驗證服務,技術咨詢和現場服務。
售后服務:
產品自售出之日起,一般享受一年的保修服務。24小時響應,常年提供備用品。
相關證書:
CE證書,軟件著作權,校準證書和專利證書。
二、 產品簡介:
1、產品優點:
A、無線驗證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結構,完全防水,耐腐蝕,耐高溫,耐高壓。
B、采用高精準PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器,分別精度達到:±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度,滿足各個領域的驗證和檢測,各個參數測量范圍廣。
C、無線小體積設計,直徑26mm,無需布線,適應各種環境和設備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器,USB連接通訊,便捷快速讀取設置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇,硬質探針/軟質探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池,電池壽命長2-3年,視具體情況而定。
H、軟件支持多系統,自動統計相關數據,自動計算F值,自動導出各類驗證報告。符合FDA 21 CFR Part 11和GMP要求,跟蹤審計功能,擁有CE證書,專利證書和軟件著作權證書。
2、產品組成:
WTHPVSYS無線驗證系統主要有三部分組成:
A、無線驗證探頭:無線溫度探頭,無線溫濕度探頭,無線壓力探頭,分別采集記錄各個環境的參數記錄。
B、數據讀取器:單孔讀取器和八孔讀取器,主要承接探頭和軟件的橋梁作用,設置和讀取相關參數功能。
C、無線驗證系統軟件:用來設置探頭的相關參數,讀取數據,分析數據,導出驗證報告。
3、無線溫度探頭參數:
名稱 | 短探針 | 長探針 | 軟探針 |
型號 | DT-300PRO | DT-300C | DT-300R |
測溫范圍 | -85℃~150℃ | -85℃~150℃ | -85℃~150℃ |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ |
溫度精度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.1℃ |
記錄容量 | ≥32000 | ≥32000 | ≥32000 |
采樣間隔 | 2秒~24小時 | 2秒~24小時 | 2秒~24小時 |
材質 | 316L和PEEK | 316L和PEEK | 316L和PEEK |
主體尺寸 | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm | ?26mm×45mm |
螺紋尺寸 | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm | ?8mm×10mm |
探針尺寸 | ?4mm×40mm | ?4mm×90mm | ?2mm×490mm |
重量 | 110g | 125g | 126g |
防水等級 | IP68 | IP68 | IP68 |
可更換電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 | 3.6V鋰電池 |
電池壽命 | 2年(典型應用) | 2年(典型應用) | 2年(典型應用) |
4、應用領域
溫度濕度壓力驗證系統主要應用在計量、制藥、生物研究所、食品、醫療等行業對溫度濕度壓力要求嚴格的領域。可以對膠塞清洗機、蒸汽滅菌器 、水浴滅菌器 、凍干機、烘箱和干熱環境驗證的設備和倉庫環境進行詳細的溫度驗證(自動分析導出F值,曲線報告,位置圖報告,溫度分析報告,)。
5、驗證軟件(WTHPVSY V1.35)
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
符合可以自動分析導出F值熱點和冷點,曲線報告,位置圖報告,溫度分析報告,審計追溯和電子簽字功能。 數據一經生成,不可更改。
安全可靠的系統管理,具備用戶權限三級管理功能