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鉤端螺旋體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）

【產品名稱】

通用名稱：鉤端螺旋體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱：Leptospira IgG ELISA Kit

【產品規格】

96T

【預期用途】

試劑盒可用于定性檢測人血清或血漿中雙曲鉤端螺旋體IgG抗體。

【前言簡介】

鉤端螺旋體的臨床表現從輕微傷寒到肝腎嚴重受損的病。鉤體存在于嚙齒類動物和大部分的家畜身上，在腎小管內寄生，然后從尿液中排出。人類感染來源于直接接觸已感染的動物（如獸醫，屠宰場工人或乳制品工人）或是被動物攜帶者污染的空氣（如農業員），已證明有潛在感染風險的動物接觸到的水用來洗澡或是游泳也會傳染。鉤體通過破損的皮膚，黏膜表面或是眼睛進入宿主細胞，潛伏期在3-30天不等，但通常在10-12天時就會發現，在的第6天到第10天間就可檢測到抗體，3-4周內達到高峰期，之后抗體水平會慢慢減少，但數年后仍可檢測到抗體

急性疾病的診斷可將以下因素考慮進去，如流行病學因素，臨床，暴露于流行病地區和其他的實驗室結果，急性疾病的診斷也可包括多數情況下實驗室的陽性樣本的確診，此試驗可診斷鉤端螺旋體的急性感染，但陽性樣本需通過其他方法進一步確診

【檢測原理】

微孔板已包被經純化的鉤端螺旋體抗原， 次孵育，樣品血清中的抗體與微孔板上的抗原進行結合，洗去未結合的樣品，加酶聯物，與結合在孔內的抗體結合， 次洗滌后，加TMB底物液，若酶聯物存在，過氧化物酶就會催化反應，溶液變藍，加終止液，由藍色變為黃色，結果可直接目測或是酶標儀檢測

【試劑盒組成成分】

微孔板 12×8

包被了鉤端螺旋體抗原

酶聯物 1×11ml

即用型、內含HRP標記的抗人IgG

陽性質控 1×1ml

陰性質控 1×1ml

底物液 1×11ml

即用型、內含TMB

終止液 1×11ml

內含1M的磷酸

洗滌液 1×25ml

20倍濃縮

稀釋液 2×30ml

所需材料（未提供）

1. 移液器

2. 去離子水

3. 量筒

4. 樣本稀釋管

5. 吸水紙

6. 酶標儀（450nm和620-650nm）

【樣本處理】

此試劑盒可用于血清或血漿檢測，血清可在2-8℃下保存5天，-20℃下可保存更久，避免加熱滅活樣本，避免反復凍融

單一樣本的暴露評估：兩個樣本采自同一個人的不同時間，用于說明血清轉化情況。兩樣本在同一時間進行檢測，建議采集樣本顯示無反應或弱陽性的恢復期

【檢測方法】

試劑準備

1. 實驗前將所有試劑和樣本平衡至室溫，混勻。

2. 濃縮洗滌液可能在冰箱儲存時出現沉淀，當放置室溫下后沉淀就會消失，將其混勻，確保配制稀釋前濃縮洗滌液中的沉淀完全溶解，將1瓶濃縮洗滌液加入含有475ml去離子水的試管內，混勻。

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