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藥用輔料倍他環糊精白色結晶或結晶性粉末

藥用輔料倍他環糊精白色結晶或結晶性粉末

中文名倍他環糊精(劉培輔料)

2漢語拼音Beita Huanhujing

3 英文名Betacyclodextrin

4 結構式

5分子式與分子量（C6H10O5）7  1134.99

6 CAS號[7585-39-9]

7 來源及含量(劉培輔料)

本品為環狀糊精 葡萄糖 基轉移酶 作用 于淀粉 而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖 。按干燥 品計算，含（C6H10O5），應為98.0%～102.0%。

8 性狀(劉培輔料)

本品為白色結晶 或結晶性粉末；無臭，味微甜。

本品在水中略溶，在甲醇 、乙醇 、或乙M 中幾乎不溶。

9 比旋度

取本品，精密稱定，加水溶解 制成每1ml中約含10mg的溶液 ，依法測定（2015年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+159°至+164°。

10鑒別(劉培輔料)

（1）取本品約0.2g，加碘試液 2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產生黃褐色沉淀。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收 圖譜應與對照品的圖譜一致（2015年版藥典二部附錄Ⅳ C）。

11 檢查(劉培輔料)

酸堿度取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和L化鉀 溶液0.2ml，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值 應為5.0～8.0。

溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2015年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較 ，不得更濃。

氯化物取本品0.39g，依法檢查 （2015年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉 溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。

雜質吸光度取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外－可見分光光度法 （2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在230～350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。

12 測定法取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環糊精對照品約50mg，精密稱定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

13類別藥用輔料 ，包合劑 和穩定劑 等。

14貯藏密閉，在干燥處保存 。

15版本《中華人民共和國藥典 》2015年(劉培輔料)中文名稱 倍他環糊精 查看供應

英文名稱 Betacyclodextrin

中文別名 貝塔環糊精；環七糖；環麥芽七糖

英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose

化學名稱 β-環糊精；β-cyclodextrin

CAS號 7585-39-9

分 子 式 （C6H10O5）7

分 子 量 1135

結 構 式

用 途

環糊精可用來制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高，可歸因于溶解度的增加，以及化學和物理穩定性的提高。

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