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      我們的驗(yàn)證軟件 TQS 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分  它提供自動(dòng)化的報(bào)告和報(bào)告管理  此外，軟件還提供了有意義和成功驗(yàn)證的所有基本要素。，所有參數(shù)（包括與驗(yàn)證研究相關(guān)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）都存儲(chǔ)在特定的  安全，配置文件，可打印以進(jìn)行硬拷貝歸檔。

      在測(cè)試期間，數(shù)據(jù)帶有時(shí)間戳，并以默認(rèn)掃描值存儲(chǔ)在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數(shù)字實(shí)時(shí)查看正在測(cè)量的任何或所有參數(shù)顯示。配置的驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù)可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。

       我們從我們的研究報(bào)告中讓您知道您需要的一切，并報(bào)告了清晰的驗(yàn)證報(bào)告，其中包含校準(zhǔn)報(bào)告和校準(zhǔn)檢查報(bào)告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表，圖表縮放，傳感器定位，數(shù)據(jù)列表-數(shù)據(jù)列表計(jì)算，*后你會(huì)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證摘要報(bào)告。

高壓滅菌器的溫度驗(yàn)證

我們根據(jù)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的****進(jìn)行高壓滅菌器驗(yàn)證。

我們的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)將為您提供清晰、合規(guī)和透明的高壓滅菌器驗(yàn)證包。

我們可以使您的高壓滅菌器符合 EN285：2015、EN17665、PDA 技術(shù)報(bào)告 01 和 PDA 技術(shù)報(bào)告 48，以滿足 MHRA、HPRA 和 FDA 的期望。

1.多孔、流體和廢物高壓滅菌器

2.認(rèn)證安裝/操作認(rèn)證（IQ、OQ）

3.高壓滅菌器負(fù)載模式和負(fù)載演示

4.性能認(rèn)證 （PQ）

5.重新認(rèn)證 （RQ）

隧道烘箱的熱原驗(yàn)證

我們按照****進(jìn)行去熱原驗(yàn)證

我們的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)將為您提供清晰、合規(guī)和透明的驗(yàn)證包。

1.熱分布和滲透研究

2.冷點(diǎn)和熱點(diǎn)檢測(cè)

3.去熱原周期計(jì)算（min，max，滅菌時(shí)間）

4.認(rèn)證安裝/操作認(rèn)證（IQ、OQ）

5.性能認(rèn)證 （PQ）

6.重新認(rèn)證 （RQ）

環(huán)氧乙烷ETO滅菌器驗(yàn)證

我們提供符合ISO 11135標(biāo)準(zhǔn)的ETO滅菌器驗(yàn)證

驗(yàn)證的主要目的是確保滅菌過程在實(shí)現(xiàn)無菌方面保持一致，并且不會(huì)對(duì)設(shè)備或包裝造成不良影響。對(duì)ETO滅菌醫(yī)療器械進(jìn)行的測(cè)試包括：

1.滅菌周期開發(fā)

2.物理性能分析

3.溫度和相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)

4.壓力監(jiān)測(cè)

5.空腔研究

6.加載腔室研究

7.驗(yàn)證維護(hù)/重新驗(yàn)證

溫濕度驗(yàn)證

溫度映射研究是一種限定用于溫度敏感存儲(chǔ)環(huán)境的溫度和濕度映射的練習(xí)產(chǎn)品。

這可能包括但不限于倉庫（受控、非受控、專用或多市場(chǎng)）、冷庫/冰箱、冰柜、容器、車輛、穩(wěn)定室、孵化器）

溫度映射報(bào)告將記錄任何記錄熱點(diǎn)和冷點(diǎn)，并在需要時(shí)提供連續(xù)監(jiān)測(cè)位置的建議。

1.空載和帶載（產(chǎn)品）

2.夏季和冬季

3.外部環(huán)境溫度（設(shè)施外）

4.任何值得注意的日期戳事件（例如電源故障）

5.正常運(yùn)行期間的溫度和濕度映射G

6.沖擊測(cè)試（例如暖通空調(diào)斷電、開門測(cè)試）

7.MKT（平均動(dòng)力學(xué)溫度）

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、有線滅菌設(shè)備溫度分布測(cè)試儀，溫度驗(yàn)證儀，有線溫度驗(yàn)證儀，有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，溫度驗(yàn)證系統(tǒng)廠家，熱分布測(cè)試儀，熱力分布驗(yàn)證系統(tǒng)，有線滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)