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滅菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。

【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭。

【檢查】pH值 取本品100ml，溶液0.3ml，依法測定(通則0631)，pH值應為5.0～7.0.

氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。

二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不消失。

硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發(fā)物、重金屬與細菌內(nèi)毒素 按照注射用水項下的方法檢查，應符合規(guī)定。

其他 應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0102)。

【類別】溶劑、沖洗劑。

【規(guī)格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(沖洗用)

【貯藏】密閉保存。