藥用級(jí)黃原膠 cp2020 年版藥典標(biāo)準(zhǔn) CDE登記A狀態(tài)
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商品介紹
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產(chǎn)品名稱 藥用級(jí)黃原膠
符合標(biāo)準(zhǔn) CP2020年版四部
產(chǎn)品性狀 本品為類白色至淡黃色的粉末。
溶解 本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙t中不溶
干燥失重 減失重量不得過15.0%
灰分 遺留殘?jiān)坏眠^16.0%
重金屬 不得過百萬分之二十。
作用 藥用輔料,黏合劑和助懸劑
貯藏 密封保存
CDE備案狀態(tài) A
商品介紹
黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,邊加邊攪拌至形成溶液后,繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃,放冷,即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆膠,同法操作,應(yīng)不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】黏度   取水250ml,置燒杯中,調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn),邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g(按干燥品計(jì))和l化鉀3.0g的混合物,繼續(xù)攪拌10分鐘,邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁,停止攪拌,快速振搖燒杯,使燒杯上的顆粒全浸入溶液中,調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃,繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(shí)(攪拌過程中可適當(dāng)旋搖燒杯,以避免樣品分層,每次旋搖時(shí)間控制在30秒內(nèi),如供試品難以混合均勻,可適當(dāng)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間)作為供試品溶液。取供試品溶液適量,置內(nèi)筒直徑為25mm,外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)中,內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度(或選擇適宜的測(cè)定條件,使剪切速率為24s-1),依法測(cè)定[通則0633第三法(1)],在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不小于0.6Pa?s。
重金屬  取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法,必要時(shí)濾過),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量,攪拌均勻,干燥后,以小火灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度取  本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。


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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 賈艷艷 (QQ:2535063640)
手機(jī) 쑥쑢쑡쑞쑥쑢쑣쑟쑤쑞쑢
地址 陜西省西安市
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