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食品片劑-食品片劑代加工電話-食品片劑貼牌
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片1劑的種類和質量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。片1劑的種類和質量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產與貯藏期間均應符合下列片1劑有關規定:
一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片1劑,應采用適宜方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物,在制片過程中應遮光、避熱,以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發霉、變質。
四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
六、片1劑外觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規定外,對于非包衣片,應符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。
七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,薄膜包衣片1劑應檢查殘留溶劑。八、除另有規定外,片1劑應密封貯存。
含1片
系指含于口腔中,藥物緩慢溶解產生持久局部作用的片1劑。舌下片應進行崩解時限檢查,除另有規定外,應在5分鐘內全部溶化。含1片中的藥物應是易溶性的,主要起局部消1炎、殺菌、收斂、止1痛或局部麻醉作用。可在局部產生較高的藥物濃度從而發揮較好的治1療作用,其硬度一般較大,以便于含服,如常用的復方草珊瑚含1片等。含1片應進行崩解時限檢查(《中國藥典》2005版二部附錄XA),除另有規定外,30分鐘內應全部崩解。
舌下片
系指置于舌下能迅速溶化,藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片1劑。分類:顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)星恒教育整理搜集、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等,供口服用。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的,主要適用于急癥的治1療。由于舌下片中的藥物未經過胃腸道,所以可以避免藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時也避免了肝1臟對藥物的破壞作用(首過作用),如硝1酸甘油舌下片用于心絞1痛的治1療,吸收迅速、起效很快。舌下片應進行崩解時限檢查,除另有規定外,應在5分鐘內全部溶化。
出現粘沖的主要原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應根據實際情況確定原因加以解決
產生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好,應重新制粒或加入較好的助流劑②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應除去過多的細粉或重新制粒③加料斗內的顆粒時多時少,造成加料斗的重量波動,應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒④沖頭與模孔吻合性不好,應更換沖頭、模圈。因此,藥學科研道德要求調整藥學研究實踐中各種利益矛盾的原則、規范的總和。